Зашто је најава Пфизер вакцине тако велика ствар? Ево шта не знамо.

Плус, како функционише потенцијална вакцина и зашто је то велика ствар за друге компаније, систем испоруке вакцине који се гради и још много тога.

Оглас за тестирање на ЦОВИД-19 одражава се на стаклу на аутобуској станици, док пешаци пролазе поред светског седишта компаније Пфизер, у понедељак 9. новембра 2020. у Њујорку. (АП Пхото/Бебето Маттхевс)

Покривање ЦОВИД-19 је дневни Поинтер брифинг са идејама прича о корона вирусу и другим актуелним темама за новинаре, који је написао виши факултет Ал Томпкинс. Региструјте се овде да бисте га добили у пријемно сандуче сваког радног дана ујутру.

Почнимо тако што ћемо подсетити себе – и јавност која зависи од нас – да смо корак ближе вакцини против ЦОВИД-19, али да нам она неће помоћи да пребродимо недеље које су пред нама. болнице пуне и мртвачнице ускоро такође.

Морамо стално да подсећамо јавност да прелиминарне вести о вакцинама које се надају нису лек и разлог да се одустане од превенције.

Подсетимо такође јавност да ће, када се вакцина одобри, проћи месеци - можда много месеци - пре него што ће већина људи бити вакцинисана. Оптимистична прогноза о томе када бисмо се могли „вратити у нормалу пре пандемије“ је крајем 2021.

Данас сам купио нову столицу за своју кућну канцеларију. Бићемо овде неко време.

Узмите вакцину против грипа. Носите своју маску.

Пфизер је само један од њих многе фармацеутске компаније који раде на вакцинама. Пфизерова потенцијална вакцина је у фази 3 тестирања, када компанија покушава да докаже да је лек безбедан и ефикасан. У понедељак смо видели колико би ефикасна вакцина против корона вируса могла бити Пфизер. Можда ће бити знатно ефикасније него што су се стручњаци надали.

Смернице Управе за храну и лекове захтевају да пацијенти буду под надзором најмање два месеца након друге дозе пробне вакцине. За Пфизерова испитивања, то се односи на отприлике трећу недељу новембра или следећу недељу.

Дакле, још увек много тога не знамо.

• Како ће ова вакцина заштитити од најтежих случајева ЦОВИД-19?
• Колико је ова вакцина ефикасна за старије пацијенте и децу?
• Да ли пружа исту заштиту за људе свих раса?
• Хоће ли спречити људе да буду носиоци без симптома?
• Студија траје само месецима, па колико би вакцина трајала?
• Вакцина ради изазвати неке нежељене ефекте бола и грознице. Колико дуго трају ови нежељени ефекти и колико би били дестимулативни за узимање ињекције?
• Колики ће бити проблем што Пфизер вакцину треба чувати на ултрахладним температурама док Модерна вакцина не захтева такво складиштење на хладном?

Први подаци потичу из малог узорка. Не говорим лоше о ономе што се чини позитивним вестима о вакцини, али хајде да се подсетимо да Пфизерова студија фазе 3 укључује 44.000 волонтера. Вести које смо добили у понедељак укључују студију на 94 пацијената за које Пфизер каже да представљају различитост узраста (али не и деце). 94 пацијента може звучати као мали број, али то је заправо већа група него што је Пфизер користио да пружи своје прве доказе о ефикасности.

Као што Валид Гелад, директор Центра за фармацеутску политику и прописивање на Универзитету у Питсбургу , рекао је: „Не само да је веома ефикасан на основу саопштења за штампу, већ је било 90 случајева, тако да не морамо да се бавимо скептицима у вези са привременим анализама, а чини се да није било сигурносних сигнала.

Пфизер је у понедељак саопштио да може да направи 50 милиона доза до краја године — довољно да вакцинише 25 милиона људи — и 1,3 милијарде до краја 2021. Отприлике половина од 25 милиона људи који ће прво добити вакцине биће у САД јер Пфизер има уговоре за дистрибуцију иу другим земљама.

Може се испоставити да ће постојати више од једне вакцине коју потрошачи могу да бирају ако производ једне фармацеутске компаније боље делује на сегмент популације. А ако једна од компанија произведе вакцину која захтева само једну ињекцију, а не две, то би јој могло дати огромну предност, посебно у руралним или удаљеним областима где је приступ здравственој заштити изазов.

Треба истаћи да је лек Пфизер почео са немачком компанијом БиоНТецх , која је извршила почетно истраживање, а затим се удружила са много већим Пфизером. БиоНТецх је произвео друге лекове за пацијенте са раком.

Ова илустрација коју пружају Центри за контролу и превенцију болести приказује нови корона вирус из 2019. (2019-нЦоВ). (ЦДЦ преко АП, датотека)

Замислите илустрацију вируса коју сте видели милион пута. Та мала дугмета или шиљци на вирусу су протеини. Пфизер вакцина циља на њих. Ти шиљци омогућавају вирусу да се веже и нападне људске ћелије и започне инфекцију.

Истраживачи нападају протеине биотехнологијом названа мРНА . 'м' значи 'гласник'. Ваше тело природно ствара мРНА да каже ћелијама шта да поправљају, а шта да обнављају. Замислите их као гласнике који достављају радне налоге. Део ваших ћелија чита поруке, а затим спаја аминокиселине које су градивни блокови за изградњу протеина. Током инфекције, гласник упућује ћелије како да праве вирусне протеине.

Истраживачи вакцине покушавају да изграде поруке (мРНА) које говоре ћелијама да граде протеине који се налазе у специфичним вирусима. Запамтите да постоји много врста вируса, а онај на који сада циљају је САРС-ЦоВ-2 — вирус који је изазвао ЦОВИД-19.

Једном када вакцина уђе у ваше тело, покреће ћелије да производе протеине који покрећу имуне ћелије које доводе до производње антитела. Покретање тих протеина је кључ који чини да брава функционише. Антитела помажу вашем имунолошком систему да открије и уништи вирус пре него што се разболите.

Пфизер каже да је у тестовима које је до сада спровео, 90 одсто људи који су добили вакцину произвело антитела која препознају протеине у САРС-ЦоВ-2. Овог лета, ФДА је рекла да се нада да ће нова вакцина бити ефикасна најмање 60%, а можда и 70%.

Овај успех се не односи само на Пфизеров лек. То значи многе вакцине у развоју изгледа да је на добром путу јер сва главна испитивања која су у току циљају на те протеинске скокове. То што су фармацеутске компаније ставиле 'сва јаја у једну корпу' била је једна од највећих забринутости последњих месеци, јер ако би испитивања показала да је ово погрешан приступ, вакцина би се одавно вратила уназад. Дакле, изгледа да смо на правом путу.

„Увек је постојала дискусија: да ли је шик протеин права мета? Па, сада знамо да је то права мета“, др Ентони Фаучи, директор Националног института за алергије и инфективне болести, рекао је за СтатНевс у понедељак . „Дакле, то није само тренутна добра вест, већ је заиста оптимистична у погледу онога што ће се појавити у наредних неколико месеци са другим вакцинама.

Можда ћемо се осврнути на 9. новембар 2020, као дан када смо сазнали за велики напредак у науци и фармакологији. Ако су ови истраживачи открили начин да направе мРНА вакцине које делују ефикасно, онда то отвара пут за нови брзи одговор на следећу пандемију вируса. А биће и других. Колико знамо, овај вирус ће се понављати како буде еволуирао.

Као илустрацију колико су се компаније кладиле на истраживање мРНА, Модерна, један од других водећих истраживача који јуре за вакцином, изабрала је „ МРНА ” за назив берзе компаније.

Одмах након што је Пфизер објавио своје саопштење у понедељак, Иванка Трамп, председникова ћерка и главни саветник, хваљен „неуморни рад операције Варп Спеед“, мислећи на напоре Трампове администрације у одговору на корона вирус. Али Катхрин Јансен, потпредседница компаније Пфизер за истраживање вакцина, рекао је за Њујорк тајмс , „Никада нисмо били део Варп Спеед-а. Никада нисмо узели новац од владе САД, нити од било кога.”

Пфизер процењује да троши око 2 милијарде долара сопственог новца на развој свог лека.

Да ли је Пфизер случајно објавио узбудљиву вест неколико дана након што је постао јасан победник председничких избора? Генерални директор компаније Пфизер рекао је за Акиос да би он раније доставио вест да су подаци били доступни.

Касно у понедељак, ФДА одобрио употребу у хитним случајевима третмана од коронавируса који производи Ели Лилли. Лечење је усмерено на благе до умерене инфекције и код одраслих и код деце. Овај лек такође делује тако што циља на те протеинске шиљке. Још једном, све је у покушају да натерамо имуни систем да се сам покрене.

ФДА је рекла: „Моноклонска антитела су лабораторијски направљени протеини који опонашају способност имуног система да се бори против штетних антигена као што су вируси. Бамланивимаб је моноклонско антитело које је посебно усмерено против шиљастог протеина САРС-ЦоВ-2, дизајнирано да блокира везивање вируса и улазак у људске ћелије.

Рани тестови су показали да је код људи који су добили лек знатно мања вероватноћа да ће бити потребна хоспитализација од других, мада имајте на уму да је стопа хоспитализација људи са умереним симптомима око 6%.

Фјучерси на злато су пали за своје највеће губитке у последњих седам година у понедељак, делом на вестима о обећавајућој вакцини. Берзе су углавном нагло порасле док фјучерси на нафту су такође порасли . Чини се да је све то одраз дозе оптимизма да су пред нама бољи дани — када ће људи путовати, радити и трошити и неће им требати златна заштитна мрежа.

Све фармацеутске компаније морају да осмисле начине за испоруку својих производа ако и када се покажу да су безбедни и ефикасни. Пфизер каже да је дизајнирао транспортне контејнере величине кофера који ће његове дозе држати на ултрахладним температурама до 10 дана. Тхе Валл Стреет Јоурна л извештава да сваки контејнер садржи између 1.000 и 5.000 доза и да ће Пфизер купити простор у 20 ФедЕк, УПС и ДХЛ Интернатионал транспортних авиона да би лек послао у дистрибутивне центре. Бродске компаније би одатле транспортовале залихе.

Нев Иорк Тимес каже :

Пфизер је дизајнирао специјалну кутију за транспорт вакцине за коју су се надали. Кутије, отприлике величине великог хладњака, ће садржати неколико стотина стаклених бочица, од којих свака садржи 10 до 20 доза вакцине. Кутије су опремљене термалним сензорима са ГПС-ом, што омогућава Пфизеру да зна где су кутије и колико су хладне. (Ако постану превише топли, радници могу додати суви лед.)

Да бисмо испоручили милијарде доза вакцина, биће нам потребно много, и мислим на а лот сувог леда. Што доводи до овог великог проблема. Нев Иорк Тимес извештава :

Као да изазов није био довољно застрашујући, свет се суочава са надолазећим недостатком сувог леда - неочекиваним споредним ефектом пандемије.

Суви лед, материјал који одише хладним димом и који одушевљава научнике школског узраста, направљен је од угљен-диоксида, који се најчешће ствара као нуспроизвод током производње етанола.

Али производња етанола опада и тече на основу потражње за бензином. Овог пролећа, када су ступила на снагу наређења о останку код куће, људи су почели мање да возе. Као резултат тога, производња етанола је опала, а исто тако и снабдевање угљен-диоксидом.

У априлу је Ричард Готвалд, извршни директор Удружења за компримовани гас, послао писмо потпредседнику Мајку Пенсу упозоравајући на „значајан ризик од несташице угљен-диоксида“.

Пет месеци касније, „индустрија етанола се још увек није опоравила“, рекао је Готвалд у интервјуу. 'Видимо недостатак.' И због тога је тешко доћи до сувог леда.

Несташицу можете пратити на веб страницама индустрије као гасворлд.цом .

ФедЕк има сопствене машине за производњу сувог леда и УПС каже да их може инсталирати.

Још једна ствар: стакло, као и стакло у које долазе вакцине, пуца када постане јако хладно. Али Цорнинг каже да јесте специјално фармацеутско стакло који може да се носи са ниским температурама и владин програм Оператион Варп Спеед му је доделио уговор вреднији од 200 милиона долара да би се производња покренула. Бочице „Валор Гласс“ ће се производити у америчким погонима у Биг Флатсу, Њујорк; Дурхам, Северна Каролина; и Вајнленд, Њу Џерси.

Људи почињу да примећују мале (а понекад и не тако мале) „ЦОВИД накнаде“ на својим рачунима. Зубари и старачки домови и ко зна ко још стављају ове накнаде на рачуне јер морају да плате заштитну опрему и још чишћења и тако даље.

Пронашао је Њујорк тајмс једна особа која је заглавила са 40 долара накнаде за ЦОВИД на рачуну зубара за рутинско чишћење зуба. Бербернице, педикир места и ресторани су такође додали доплату за ЦОВИД-19 на рачуне. Јесте ли их приметили?

неколико примера:

• Зубари: Каисер Фамили Хеалтх је известио о стоматолозима који наплаћују 10 до 20 долара по посети како би надокнадили значајне трошкове изазване ЦОВИД-19. На пример, једна стоматолошка ординација је рекла да је плаћала 6 долара за кутију маски за лице које су овог лета коштале 6 долара за једну маску. Додајте томе нове системе за филтрирање ваздуха, штитнике за лице и мањи број пацијената који истовремено могу да буду у ординацији.
• Салони: Тексашки фризерски салон је додајући 3$ „санитарне накнаде“ на сваку признаницу.
• Ресторани: ресторан у Мисурију применио доплату од 5%. да покрије растуће цене хране. У Њујорку , ресторани могу да наплате до 10% накнаде за ЦОВИД, али то мора бити јасно означено на рачуну и не може се односити на поруџбине за понети. А ланци ресторана који имају више од 15 локација можда неће користити доплату.

Да ли сте икада приметили да се чини да ове доплате никада не нестају? Моја услуга кошења травњака је додала „доплату за гориво“ пре много година када су цене бензина порасле због нечега чега се не сећам. Никада нисам добио обавештење да цене падају када су цене горива пале испод 2 долара по галону. (Не жалим се на свог момка из дворишта. Он напорно ради и вреди сваки пени.)

У Вилмингтону, Северна Каролина , један локални ресторан је овог лета додао доплату за ЦОВИД од 12%, али ју је недавно спустио на 8%. Ресторан је саопштио да је цена рукавица, па чак и пакетића кечапа, нагло порасла током пандемије, а компанија је додала нове системе за филтрирање ваздуха и бесконтактне системе за одјаву. Али компанија је рекла да је одлучила да трајно не наплаћује доплату и да ће је задржати само да би надокнадила неочекиване трошкове.

Ова фотографија од 28. августа 2019. приказује Центар за обраду имиграције и спровођења у Аделанто САД којим управља ГЕО Гроуп, Инц., компанија са седиштем на Флориди специјализована за приватизоване исправке у Аделанту, Калифорнија (АП Пхото/Цхрис Царлсон)

Компаније повезане са приватним затворима забележиле су пад цена акција колико је Џо Бајден гомилао гласове. ЦореЦивиц, инвестициони фонд за некретнине, раније познат као Цоррецтионс Цорпоратион оф Америца, забележио је највећи пад цене акција од лета. Погледајте ЦореЦивиц и ГЕО, још једну приватну затворску компанију у поређењу са С&П 500:

(кварц)

Како истиче Кварц , индустрија приватних затвора не би имала пријатеља у Бајдену:

Бајденова кампања је рекла да хоће промени политику САД о имиграцији и азилу, „прекинути продужени притвор и поново уложити у програм управљања случајевима“. Приватне затворске акције биле су под притиском и пре избора. ЦореЦивиц, чији је највећи купац УС Иммигратион анд Царс Енфорцемент (ИЦЕ), снизила је у априлу кредитни рејтинг компаније Фитцх, наводећи смањење приступ институционалним финансијама . ЈПМорган, Банк оф Америца, СунТруст Банк и ПНЦ Банк рекли су да ће престати да пружају услуге и дају кредите индустрији приватних затвора, а неки инвеститори су постали опрезни према сектору.

Сајт Бајденове кампање изнео план за укидање приватних савезних затвора:

Бајден ће укинути коришћење приватних затвора од стране савезне владе, надограђујући администрацију Обаме и Бајдена политика опозвано од Трампове администрације. И јасно ће ставити до знања да савезна влада не би требало да користи приватне објекте за било какав притвор, укључујући притвор имиграната без докумената. Бајден ће такође учинити да елиминише приватне затворе и све друге методе профитирања од затвора — укључујући програми преусмеравања, комерцијална кауција и електронски надзор — услов за његов нови државни и локални програм грантова за превенцију. Коначно, Бајден ће подржати усвајање законодавство да се сузбије пракса приватних компанија које затвореницима и њиховим породицама наплаћују нечувено високе накнаде за обављање позива.

Ако вам недостају колеге и звук ваше канцеларије, можете ићи овде и појачајте звукове људи који раде. Појачао сам звук „канцеларијског пса“ и мој пас излуђује.

(Снимак екрана, Звук колега)

Пронађите своју забаву где можете ових дана, пријатељи.

Вратићемо се сутра са новим издањем Цоверинг ЦОВИД-19. Региструјте се овде да бисте га добили право у пријемно сандуче.