Све што треба да знате о проблемима згрушавања вакцине компаније Јохнсон & Јохнсон

Плус, шта је под истрагом, зашто су се угрушци појавили у испитивањима, да ли је то повезано са проблемима АстраЗенеца-е и шта се даље дешава.

Кутије вакцина Јохнсон & Јохнсон / Јанссен (Сзилард Косзтицсак / МТИ преко АП)

Покривање ЦОВИД-19 је дневни Поинтер брифинг са идејама прича о корона вирусу и другим актуелним темама за новинаре, који је написао виши факултет Ал Томпкинс. Региструјте се овде да бисте га добили у пријемно сандуче сваког радног дана ујутру.

Новинари би требало да имају у виду неке кључне ствари док се Центри за контролу и превенцију болести данас састају да би схватили колико бисмо требали бити забринути због шест случајева пацијената који су узели Јохнсон & Јохнсонову вакцину против ЦОВИД-19 и развили озбиљне крвне угрушке. То је шест случајева од 6,8 милиона доза примењених до данас. Другим речима, један од милион људи. ретко је.

Али ово је озбиљна забринутост. Од ових шест жена, једна је преминула, а једна је тренутно хоспитализована.

Данас ће ЦДЦ сазвати састанак Саветодавног комитета за праксу имунизације. Затим ће ФДА прегледати анализу ЦДЦ-а. Дакле, пауза би могла да потраје и дуже од данашњег дана.

Џонсон & Џонсон је такође одложио њено увођење у Европу, што ће тамо имати озбиљније последице јер се европске земље већ суочавају са недостатком вакцине.

Сада је кључно да се сузи истрага како би се видело које популације могу бити изложеније већем ризику; на пример, различите демографије или људи који имају основне услове.

Свих шест случајева догодило се међу женама између 18 и 48 година, а симптоми су се јавили шест до 13 дана након вакцинације, наводи се у заједничкој изјави др Ен Шухат, главног заменика директора ЦДЦ-а, и др Питера Маркса, у уторак. директор Центра за процену и истраживање биолошких препарата Управе за храну и лекове.

Сви симптоми су се јавили у року од три недеље, у просеку девет дана након вакцинације. Уобичајени симптом пацијената који су развили угрушке биле су главобоље, за које су лекари рекли да се плаше да ће изазвати широку забринутост сваке вакцинисане особе која има главобољу. Др Маркс је рекао да ће бити опрезнији према пацијентима који су пријавили јаке главобоље, низак број тромбоцита и оштре болове у стомаку.

Др Маркс каже да је „могуће да ћемо сазнати више случајева. Он је такође рекао да још увек није позната веза између угрушака и контроле рађања, јер сви случајеви укључују жене у репродуктивном периоду.

ЦДЦ и ФДА су наредили „паузу“, али не и „заустављање“ употребе вакцине Јохнсон & Јохнсон. То значи да би лекари и даље могли да користе вакцину ако из било ког разлога утврде да је она најбоља за пацијента. Др Маркс каже да „ова привремена пауза“ „надамо се да неће имати никаквог утицаја“ на циљеве председника Џоа Бајдена за вакцинацију нације.

Др Џенет Вудкок, вршилац дужности комесара ФДА, каже да је ФДА посвећена вакцинацији и безбедности пацијената у исто време. „Порука пацијентима“, рекла је она, „...и даље ће бити да добију вакцине које су им доступне јер су ризици од пандемије значајни.

Ова слика је пратила позив са ФДА након што је ЦДЦ и ФДА рекла у уторак, 13. априла 2021., да истражује угрушке и смањен број тромбоцита код шест жена, неколико дана након што је примила вакцину Јохнсон & Јохнсон. На позиву су били др Питер Маркс, директор ФДА центра за процену и истраживање биолошких препарата, вршилац дужности комесара ФДА др Џенет Вудкок и заменик директора ЦДЦ др Ен Шухат. (ФДА преко АП)

Веома ретки случајеви који се разматрају укључују крвне угрушке у комбинацији са ниским нивоом тромбоцита у крви који се јављају у року од две недеље од вакцинације.

Симптоми укључују:

• кратак дах
• бол у грудима
• оток ногу
• упорни бол у стомаку (стомаку).
• неуролошки симптоми, укључујући тешке и упорне главобоље или замагљен вид
• ситне крвне мрље испод коже изван места ињекције

Медицинске речи које се користе за описивање стања крвног угрушка су тромбоза, укључујући тромбозу церебралног венског синуса, тромбозу спланхничне вене и артеријску тромбозу.

Можда би било корисно да се подсетите на час биологије у средњој школи.

Вене преносе крв из тела назад у срце. Артерије преносе крв богату кисеоником од срца до тела. Венска тромбоза значи да се угрушак крви враћа назад у срце, а артеријска тромбоза је угрушак у крви који иде од срца до других делова тела, укључујући главне органе.

Ипак, ево шта су ЦДЦ и ФДА забринути.

Тромбоза: Ово је локална коагулација или згрушавање крви у делу циркулаторног система.

Тромбоза церебралног венског синуса: Као што можете замислити, повезана је са вашим мозгом и синусима. Џонс Хопкинс објашњава , „Тромбоза церебралног венског синуса (ЦВСТ) је присуство крвног угрушка у дуралним венским синусима, који одводе крв из мозга. Симптоми могу укључивати главобољу, абнормални вид, било који од симптома можданог удара као што су слабост лица и удова на једној страни тела и напади.

Тромбоза спланхничке вене: Ово стање је више повезана са болом у стомаку. Мезентеричне, слезине или порталне вене снабдевају крвљу јетру. Истраживачи кажу да можете очекивати да ћете ово стање пронаћи у отприлике једном до четири случаја на милион људи. То је важно, јер од 7 милиона вакцинисаних људи, лако можете очекивати да ћете пронаћи више од шест случајева који су се појавили са проблемима згрушавања крви који немају никакве везе са вакцином.

Артеријска тромбоза: само овако звучи, угрушак у артерији . Ова врста угрушка узрокује блокиран проток крви у срце или мозак, а симптоми укључују бол у грудима.

Лабораторијски техничар гледа у екран рачунара током истраживања о ЦОВИД-19 у Јохнсон & Јохнсон подружници Јанссен Пхармацеутицал у Берсу, Белгија, среда, 17. јуна 2020. (АП Пхото/Виргиниа Маио)

Можда ће вас изненадити сазнање да су Јохнсон & Јохнсон добили неке податке о емболијским и тромботичким догађајима током испитивања лека. Али ти подаци нису много доказали.

У испитивањима, која су укључивала десетине хиљада добровољаца (имајте на уму да ово не укључује скоро 7 милиона који су од тада добили вакцине), 25 људи је искусило проблем згрушавања. Али, обратите пажњу на ово, 15 људи који су имали проблем док су учествовали у испитивању добило је праву вакцину док је 10 добило плацебо. Ово наглашава чињеницу да се згрушавање појављује у свакодневном животу и да ови резултати нису успоставили узрочну везу. ( Иди на страницу 7 овог линка да видите референцу коју сам управо поменуо. Можете ићи на странице 46-47 да бисте добили демографске детаље од људи који су током суђења имали проблема са згрушавањем крви. Врло мало њих одговара овој демографији младих жена о којој је сада реч.)

ЦДЦ је посебно забринут због тога како лечити крвне угрушке који би могли бити повезани са вакцином. Другим речима, да ли се ови угрушци на било који начин разликују?

Др Маркс је рекао на конференцији за новинаре у уторак:

Проблем са овим врстама крвних угрушака је у томе што ако неко примењује стандардне третмане које смо ми као лекари научили да дајемо за крвне угрушке, може заправо изазвати огромну штету или исход може бити фаталан.

Потребно је осигурати да пружаоци услуга буду свесни да ако виде људе који имају ниске тромбоците или ако виде људе који имају крвне угрушке, треба да се распитају о историји недавне вакцинације, а затим да поступе у складу са тим.

Дозволите ми да мало разрадим то. Један од разлога за паузу, нагласили су здравствени званичници, јесте упозорење лекарима да уобичајени начин лечења крвних угрушака може погоршати ствари ако је угрушак изазван вакцином. Обично, први лекарски третман за угрушке је лек хепарин, али то можда није најбољи начин деловања за стање повезано са вакцином.

Други разлог за паузу је покушај да се добије одговор зашто скоро сви случајеви у САД и Европи укључују жене млађе од 50 година. Да ли пацијенти са ЦВСТ имају још нешто заједничко, укључујући и основно здравствено стање?

Медицинска сестра држи бочице вакцине АстраЗенеца против ЦОВИД-19 током кампање вакцинације у ВиЗинк затвореној арени у Мадриду, Шпанија, петак, 9. априла 2021. (АП Пхото/Ману Фернандез)

У данима који су пред нама, чућете како медицински стручњаци говоре о нечему што се зове „ефекат класе“. Под тим подразумевају класификацију вакцина које се производе на сличан начин.

Вакцина Јохнсон & Јохнсон је аденовирусна векторска вакцина — истог типа као АстраЗенеца вакцина, која је такође под истрагом за сличне проблеме. Најмање 222 случаја сумње на згрушавање су пријављени међу 34 милиона људи који су примили вакцину, према извештај у часопису Сциенце.

АстраЗенеца вакцина није одобрена за употребу у Сједињеним Државама, али се широко користи у Европи.

Европски истраживачи недељама проучавају извештаје о згрушавању. Ово је један од детаљне истраге из Норвешке у којој је учествовало пет здравствених радника, укључујући четири жене, од којих је једна умрла. Сви су примили АстраЗенеца вакцину, али нема директног доказа да је вакцина изазвала проблеме са згрушавањем крви.

На конференцији за новинаре у уторак ујутро, др Маркс није желео да говори да ли је овде у игри „ефекат класе“, већ је рекао оно што су сви мислили: „Мислим да нам је већ очигледно да оно што видимо са ( Јохнсон & Јохнсон) вакцина изгледа веома слично ономе што је виђено са АстраЗенеца вакцином.

ЦДЦ објашњава: „Вакцине са вирусним векторима користе модификовану верзију другог вируса (вектора) да испоруче важна упутства нашим ћелијама.

ЦДЦ објашњава процес од три дела кроз које векторске вакцине пролазе да би произвеле антитела у вашем телу:

1. Прво, вектор (не вирус који изазива ЦОВИД-19, већ другачији, безопасни вирус) ће ући у ћелију у нашем телу, а затим ће користити ћелијску машинерију да произведе безопасан део вируса који изазива ЦОВИД-19. Овај комад је познат као шиљасти протеин и налази се само на површини вируса који изазива ЦОВИД-19.
2. Затим, ћелија приказује шиљасти протеин на својој површини, а наш имуни систем препознаје да не припада тамо. Ово покреће наш имуни систем да почне да производи антитела и активира друге имуне ћелије да се изборе са оним што мисли да је инфекција.
3. На крају процеса, наша тела су научила како да нас заштите од будуће инфекције вирусом који изазива ЦОВИД-19. Предност је што добијамо ову заштиту од вакцине, а да никада не морамо да ризикујемо озбиљне последице оболевања од ЦОВИД-19. Свака привремена нелагодност која се јавља након добијања вакцине је природан део процеса и показатељ да вакцина делује.

(ЦДЦ)

Постоје још две важне тачке. Векторске вакцине не убризгавају вирус ЦОВИД-19 у ваш систем и не утичу на ДНК пацијента, а обе су постале широко распрострањене гласине на друштвеним медијима.

Вакцине на које ова пауза не утиче, производе Модерна и Пфизер и оне укључују технологију мРНА, која је сасвим другачија. Руска вакцина, Спутњик В , такође је векторска вакцина. Биће вредно погледати да ли ће руске медицинске власти предузети било какве мере предострожности.

И Пфизер и Модерна објављено у уторак да ће појачати своју производњу и моћи да задовоље потребе Америке за вакцином чак и без Џонсон & Џонсона, ако до тога дође.

Овог поподнева, ЦДЦ-ов Саветодавни комитет за праксу имунизације ће прегледати податке и могао би дати низ предлога, укључујући:

• Престаните да користите вакцину Јохнсон & Јохнсон
• Наставите са коришћењем вакцине Јохнсон & Јохнсон, али наметните ограничења ко треба да је добије, што је неколико европских земаља урадило
• Наставите са неограниченом употребом вакцине Јохнсон & Јохнсон тако што ћете је прогласити безбедном

Управа за храну и лекове ће узети у обзир препоруке панела и одредити следеће кораке.

Свиђа ми се шта Др Карлос Дел Рио рекао је за ЦНН :

Дакле, оно што људима значи у овом тренутку је да мислим да ћете вероватно бити у реду. … Не паничите. Наставио бих са својим животом, али бих био веома усклађен са својим телом. Ако добијем кратак дах, ако имам бол у ногама, ако добијем главобољу, и ако сам у року од две до три недеље од вакцинације Јохнсон & Јохнсон, одмах бих обавестио свог лекара.

Др Леана Вен, коју често виђате на кабловској телевизији, каже да би се ова пауза могла показати као умирујућа за јавност ако је то приказано као транспарентан опрез да би били сигурни да су вакцине безбедне. Др Вен пише:

У међувремену, ово је оно што говорим својим пацијентима - и себи: Учесталост ЦВСТ-а је изузетно ниска. Људи који су у року од три недеље након што су примили вакцину Јохнсон & Јохнсон требало би да позову свог лекара ако имају јаку главобољу, кратак дах, бол у стомаку или једнострано отицање ногу или руку.

Они који су примили вакцине Пфизер или Модерна не би требало да буду забринути, а они који још нису вакцинисани требало би да се пријаве за вакцинацију што је пре могуће. Најважнији закључак остаје да је цовид-19 велика здравствена претња која одузима стотине живота сваког дана у Сједињеним Државама, а пажљиво и темељно проверене вакцине које имамо остају наш најбољи и једини излаз из пандемије.

Вратићемо се сутра са новим издањем Цоверинг ЦОВИД-19. Да ли сте претплаћени? Региструјте се овде да бисте га добили право у пријемно сандуче.